化妝品新規(guī)出臺 海外化妝品進(jìn)口管理將更加嚴(yán)格

我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規(guī)章《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2021年5月1日起施行。隨著新規(guī)實(shí)施，化妝品行業(yè)“淘汰賽”或?qū)⒄归_。誰將成為化妝品的“把關(guān)人”?哪些行為又會成為行業(yè)不能觸碰的底線?

辦法取消了原先“備案人五年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)” “化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試獲得的研究數(shù)據(jù)及評價結(jié)論、相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)資料”等規(guī)定。

一位來自廣州從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)的工作人員對中國商報記者表示，正式實(shí)施的辦法降低了行業(yè)門檻，這也是給企業(yè)摸索的機(jī)會。目前，化妝品企業(yè)儲備的人才隊伍還較為年輕，在功效界定等標(biāo)準(zhǔn)化方面還有改進(jìn)空間。辦法實(shí)施后，能夠搶先掌握規(guī)定的備案人在業(yè)界的身價也會倍增。

來自港澳臺的化妝品將不再屬于進(jìn)口產(chǎn)品，但參照進(jìn)口管理。辦法指出，中國臺灣、香港、澳門化妝品產(chǎn)品備案編號為“國妝網(wǎng)備制字”與“國妝特制字”。此外，化妝品最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)產(chǎn)品，在境外完成的為進(jìn)口產(chǎn)品，在中國臺灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進(jìn)口產(chǎn)品管理。

一位來自上海的貿(mào)易服務(wù)商告訴中國商報記者，港澳臺的產(chǎn)品還是像之前一樣備案注冊、過關(guān)、報稅，但是在備案編號上不一樣了，要標(biāo)上“國妝”的編號。這樣也便于消費(fèi)者和代理經(jīng)銷商區(qū)分哪些是進(jìn)口品、哪些是國妝產(chǎn)品。

港澳臺的化妝品將不屬于進(jìn)口產(chǎn)品，其在產(chǎn)品運(yùn)營上也將有所變化。科顏氏一位品牌運(yùn)營商告訴記者，新辦法實(shí)施后，港澳臺的化妝品宣傳方案會做出改變，或?qū)⒃黾痈喾蟽?nèi)地的宣傳熱點(diǎn)。

多位業(yè)內(nèi)人士表示，辦法的出臺利好優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)化妝品在國內(nèi)的發(fā)展，而進(jìn)口化妝品的進(jìn)口審批將更為嚴(yán)格。根據(jù)辦法第三十四條內(nèi)容規(guī)定，普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。這也就意味著，企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)上承擔(dān)主體責(zé)任，企業(yè)需要在提交產(chǎn)品備案資料前就把關(guān)好產(chǎn)品質(zhì)量，一旦提交即備案，審查不通過，產(chǎn)品將無法進(jìn)入國內(nèi)市場。

“目前很多中小企業(yè)及品牌還沒有化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。新辦法出臺后，部分企業(yè)及品牌或?qū)⒚媾R淘汰。另外，產(chǎn)品在進(jìn)入市場前就要接受嚴(yán)格的審查，也會促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量。”一位來自廣州從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)的工作人員表示。

上述貿(mào)易商對中國商報記者表示，海外化妝品進(jìn)口管理將更加嚴(yán)格，新產(chǎn)品備案審查也將更加仔細(xì)，來自港澳臺的化妝品企業(yè)將更加重視內(nèi)地市場。一旦質(zhì)量出現(xiàn)問題，受損的還是企業(yè)及品牌自身。